君诚资本投资企业卓诚惠生新冠病毒检测产品获得CFDA注册证

2020-03-02

2020年2月27日,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司(以下简称“卓诚惠生”)新冠病毒检测产品通过国家药品监督管理局应急审批,公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得体外诊断试剂医疗器械注册证(国械注准20203400179)。至此,卓诚惠生核酸检测试剂盒成为我国第7个取得注册证的荧光PCR法新冠病毒检测试剂。

2020年2月28日,中央政治局常委、国务院总理李克强考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台,卓诚惠生新冠病毒检测试剂作为平台上9个核酸检测试剂产品之一,接受了总理检阅。

李克强对相关部门负责人说:“要进一步加强全国各地检测试剂与实验室检测设备、检测人员的匹配度,为今后防控工作做好充足准备。下一步要抓紧研制出检测时间更短、结果更准、操作更简便的试剂,同时做好相关设备配套和人员培训,增强检测能力,更好做到早发现,这样不仅有利于早隔离、早治疗,而且可以遏制疫情传播,提高治愈率。

1月10日中国公布新冠病毒完整基因序列后,卓诚惠生于1月14日发布了新冠病毒核酸检测试剂盒,提供多重及单重检测方案。自新冠疫情蔓延以来,卓诚惠生时刻关注疫情进展,积极组织应急支援队伍,奋战在抗疫一线。截至3月2日,卓诚惠生已累计捐赠价值570余万元的医疗物资,受捐单位遍及全国16个省及直辖市,50个多个地市及区县:

  • 2月20日,兰州市肺科医院感染科联合甘肃省疾控中心共同发布《甘肃省首起新型冠状病毒肺炎家庭聚集性疫情研究报告》,咽拭子核酸检测采用双重荧光PCR法,扩增试剂采用卓诚惠生新冠病毒检测试剂盒完成;
  • 2月11日-14日,卓诚惠生捐赠第4批共11300人份、价值110余万元的新冠病毒核酸检测试剂盒至江苏、江西、甘肃、山东、广西、内蒙古、陕西等地的数十家医疗机构;
  • 截至2月13日,卓诚惠生“ELITe InGenius 病原微生物多重核酸检测工作站”已在山东、江苏、内蒙等地市投入新冠病毒检测实验工作;
  • 2月7日-10日,卓诚惠生捐赠第3批16250人份、价值约160万元的新冠病毒核酸检测试剂盒至北京儿童医院、中国医科大学附属盛京医院、太原市结核病医院、威海市胸科医院、山东省胸科医院、赣州于都县人民医院,和山东、安徽、河北等省及地市的疾控部门;
  • 2月3日-4日,卓诚惠生捐赠第2批20000多人份、价值200万元的新冠病毒核酸检测试剂盒至湖北、山东、陕西、山西、河北、四川、宁夏、上海、黑龙江等省及地市的医疗机构和疾控部门;
  • 2月3日,卓诚惠生与中国医学科学院病原生物学研究所联合承担的课题《2019-nCoV多重PCR快速检测技术研发及推广应用》入选北京市科学技术委员会关于新型冠状病毒感染肺炎科技防治研究启动首批应急项目;
  • 1月30日-2月2日,卓诚惠生捐赠第1批价值75万元的新冠病毒核酸检测试剂盒和相关仪器,驰援湖北孝感、宜昌、十堰,以及北方两地疾控中心;
  • 1月,卓诚惠生向朝鲜北京代表处捐赠了一批新冠病毒核酸检测试剂盒,受到朝鲜卫生部(Ministry of Public Health)的高度赞扬:"We highly aprreciate your kind supports and sincere attitude for porviding us with relevant PCR rapid diagnostic reagents in timely manner in January this year. We think it will contribute to strenthening the friendship between People's Republic of China and Democratic People's Republic of Korea."

卓诚惠生成立于2010年5月,是专注于为医疗卫生领域病原微生物检测提供解决方案的高新技术企业。公司拥有多种多重PCR技术平台,开发了300多种检测试剂盒,产品通过欧盟CE认证,成立至今为公共卫生系统提供超过1000万人份的检测试剂。2019年,卓诚惠生成功获得甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒注册证(国械注准20193400251),正式进入临床诊断行业。秉承“让诊断更有价值”的理念,卓诚惠生以助力疾病防控为己任,必将成为捍卫人民健康的重要力量。

君诚资本是卓诚惠生2016年首轮融资的独家投资机构,2017年作为独家财务顾问帮助公司完成了A轮融资,目前卓诚惠生B轮融资正在顺利推进中。


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